衛生局回復

因應新冠肺炎疫情之發展，市場對於防疫醫療器材需求大增，衛生福利部已訂定「醫療器材管理法」，並自110 年5 月1 日正式上路，針對醫療器材之製造、販售、品質安全監測、廣告、不良事件通報等，均訂有完善之管理機制及規範；市府據以加強防疫醫療器材之管理，相關作為及成果如下：

• 調查防疫物資供貨情形、加強製造廠源頭管理
  1. 自新冠肺炎疫情爆發，口罩需求大增，109 年起迄今，聯合各局處至本市業者視察醫療口罩供應情形，關心市面上口罩存貨、銷售狀況，並持續掌握、調查本市防疫醫療器材商之產能、彙整醫療器材商相關清冊、維持本市量能。
  2. 因應一般口罩混充或偽冒醫用口罩販售之媒體事件，109 年起迄今，主動協同內政部警政署刑事警察局保七總隊至本市口罩國家隊查察其生產之醫療口罩流向及是否涉混充等情事，共4 場次，均未查獲違規。
  3. 110 年配合中央查察醫療器材製造廠共7 場次，後續規劃優先將防疫物資相關廠商(如：醫療口罩)列入重點查核對象，並分階段逐步完成實地輔導查核。
• 加強市售防疫物資產品稽查抽驗，保障民眾健康安全
  1. 針對市售防疫物資之品質，本局抽驗醫用口罩(鑑驗致癌偶氮色料或醫用口罩檢測標準)、藥用酒精及非藥用酒精(鑑驗酒精濃度)共計25 件，檢驗結果全數符合規定。
  2. 今(111)年度持續抽驗市售手術用醫療口罩之品質及辦理市售血氧機之查核，並逐步規劃抽驗其他市售防疫物資(如：酒精、防護衣)之產品，以確保產品品質，強化上市後品質管理。
• 加強網路違規醫療器材監控
  1. 因應新冠肺炎疫情，網路違規販售防疫物資案件倍增，為加強網路監控違規案件查處，109 年起迄今，已針對新興網路違規廣告加強監控，共計查獲涉違規廣告176件，其中藥品廣告佔9件，醫療器材廣告佔7件，另查獲一般商品廣告宣稱療效1件，均依規處辦。
  2. 後續將持續辦理「加強監控食品藥物化粧品違規廣告計劃」，加強媒體監控，並查辦網路違規案件，以保障市民健康。
• 擴大與司法機關聯合查緝、打擊犯罪、嚴懲不法
  1. 自109 年起迄今，本局受理並查辦防疫物資(如：醫用口罩、酒精、血氧機、快篩試劑等)相關囤積、哄抬、未經核准製造、販售等檢舉案件，並與司法機關主動聯繫，移送法辦計20 件，另配合行政稽查、檢警調搜索案件約102 件，共同打擊不法、穩定民心。
  2. 本局並已與臺中地檢署等司法單位建構「查緝民生犯罪聯繫平台」，密切合作、共同加強查緝坊間黑心防疫商品，維持情報資訊暢通，以保障民眾消費權益與健康。
• 加強業者與民眾衛教宣導、法規知能，穩定產業發展
  1. 因應110 年5 月1 日醫療器材管理法上路，相關醫療器材法規諮詢電話倍增，本府每年辦理藥物廣告及相關法規教育訓練，以強化本市醫療器材商之法規知能，並設有專人協助接聽電話、適切回復相關問題，亦持續周知並鼓勵本市醫療器材公會及業者踴躍參與相關醫療器材管理法輔導課程。
  2. 本局亦透過FB 臉書粉絲專頁、新聞稿等多媒體管道發布相關防疫衛教圖卡、單張共6 則，以宣導民眾如何選購、正確使用防疫物資。

綜上，針對市售防疫物資之管理，市府積極自源頭端、市場端及法規宣導面，進行相關規範及管理輔導；並依據醫療器材管理法，持續加強民眾及業者之法規知能、進行市售防疫物資之稽查、抽驗，並與司法機關密切合作，聯合打擊犯罪，查緝不法，確保市民健康及消費權益，另除積極稽查及宣導外，本局依防疫物資及資源建置實施辦法及衛生福利部疾病管制署智慧防疫物資管理資訊系統執行本市各醫院防疫物資庫存量之管控，適時稽催各醫院點驗防疫物資管控安全儲備量，並由指揮中心於疫情期間依據系統庫存量統籌配撥，以確保防疫物資充足無虞。