一、本案案由說明：案係113年4月30日永豐化學工業股份有限公司(下稱永豐公司)因嚴重違反藥事法GMP相關規定，自113年5月11日起即因藥品製造許可屆期而停止製造供應輸液，並因其市佔率達7成，造成市場衝擊。

二、中央因應措施:

1. 經查，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於113年5月13日啟動公開徵求專案輸入/製造，113年5月15日於西藥供應資訊平台公布替代藥品資訊，並透過該平台媒合通報缺藥之醫療院所與供應商，並與健保署及藥廠協調給付價格與擴產等事宜。
2. 目前永豐公司之「沖洗用蒸餾水」已於113年8月底恢復製造，而「生理食鹽水」等則仍尚未恢復，食藥署持續督導業者及派員複查監管，目標於113年12月複查合格後恢復製造。

三、本局因應措施:

1. 有關委員建議辦法第1、2點，本局甚為重視，為避免臨床端缺藥、恐慌或甚囤積，造成更嚴重之缺藥問題，本局將函文建請食藥署事先掌握將勒令停業藥廠之藥品市占率，倘達一定比例，即立即啟動專案輸入/製造或協調其他藥廠擴產製造，確保國內需求無虞，並加強向醫療院所溝通即將停藥及替代品項、廠商聯絡資訊等，使臨床端及早因應，以保障民眾用藥安全。另，建請食藥署探討除勒令停業外，是否具其他亦能兼顧藥品品質及生產之監督或處分機制，提升藥品供應之穩定性，保障民眾用藥權益。
2. 另委員建議辦法第3點，本局除配合中央因應措施，亦積極持續掌握本市醫療院所輸液供需情形，並調查本市醫療院所是否均有輸液可用，倘遇短缺之虞立即協助通報食藥署媒合供應商，以及與醫藥相關公會透過建立之調藥平台協助調度，目前尚無接獲本市醫療院所反映通報輸液需求卻未獲媒合情事。

如研處意見，並將委員建議事項列入參酌。

（更新至113年11月26日）

本案已參採委員建議，並於113年11月15日函請食藥署參採建議。